藥理毒理室(加掛藥物安全評價中心牌子)崗位職責
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發(fā)布時間:2021-01-24
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原創(chuàng)
(1)承擔各類藥品的藥理毒理檢驗及藥品注冊質(zhì)量標準藥理毒理部分的復(fù)核檢驗;保健食品功能學(xué)和毒理學(xué)、化妝品毒理學(xué)檢驗檢測工作。
(2)承擔進口各類藥品的藥理毒理檢驗及進口藥品注冊質(zhì)量標準藥理毒理部分的復(fù)核檢驗。
(3)承擔各類藥品藥理毒理部分國家藥品標準的起草、復(fù)核及修訂工作。
(4)負責藥品、保健食品、化妝品相關(guān)檢驗新技術(shù)、新方法的研究及有關(guān)藥理、藥效、毒理的研究和技術(shù)咨詢、服務(wù)等。
(5)承擔動物實驗和實驗動物室的管理。
(6)負責科室檢驗儀器設(shè)備操作規(guī)范的起草、修訂和實施。
(7)負責制定科室儀器設(shè)備年度采購計劃,參加儀器設(shè)備安裝、驗收;科室儀器設(shè)備的使用、自校、維護保養(yǎng)、期間核查等。
(8)負責科室檢驗用標準物質(zhì)、試劑、試藥的管理及制定采購計劃。
(9)負責科室受控文件的管理。
(10)負責科室使用的標準版本變更和相關(guān)新方法確認驗證。
(11)負責進修實習人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。
(12)參加擴項、實驗室間比對或能力驗證等技術(shù)和質(zhì)量活動。
(13)負責省內(nèi)藥檢所及有關(guān)單位的藥理毒理檢驗工作的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn),協(xié)助研究解決技術(shù)上的疑難問題。
(14)負責科室儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)的管理。
(15)負責 GLP 實驗室管理。
(16)承辦院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。